流化床
制粒包衣機(jī)是一種工業(yè)用的干燥設(shè)備，具有多種不同的類型，主要設(shè)備是分離開合循環(huán)。霧化操作系統(tǒng)和涂層方法，使球團(tuán)、球團(tuán)、涂膜工藝和干燥過程在流化床上完成，減少了能源消耗。流化床設(shè)備適用于各種目的,不僅減少了能源消耗,提高產(chǎn)品性能。越來越多地用于造粒,制備的微丸,涂層和混合操作。
(1)頂端式噴霧
大多數(shù)在流化中凝聚的產(chǎn)品都用本法,生產(chǎn)的顆粒在多孔的表面和腔隙空其特點(diǎn),體積密度小,是增加難溶性藥物溶解的方法,因?yàn)轭w粒或微丸很容易吸收液體,迅速瓦解,如藥物提取干燥和造粒。
(2)切線式噴霧
切線式噴霧是利用車輪的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力,獲得高強(qiáng) 度混合效果,結(jié)合流化床干燥效率,從而產(chǎn)生體積密度較高,但仍有一些差距和空心制品,谷物硬度,不容易打破,接近球,常用的方法是制備微丸。
(3)底端式噴霧
底端式噴霧是將噴嘴設(shè)置在氣流分布板中心的導(dǎo)管中，流化顆粒、微丸或片劑將在導(dǎo)管中得到膠或涂層溶液。是常用的微丸涂敷法，效率高，小顆粒不易粘附。大大提高了流化床顆粒涂層的可控性。
以上制粒包衣機(jī)三種噴霧方法均可供流化床進(jìn)行顆粒、微丸制備及其包衣，然而片劑包衣于底噴式。流化床制粒包衣工藝過程的核心是液體的噴霧系統(tǒng)，在幾乎所有流化床設(shè)備中，噴嘴的作用是雙重的，即制粒和包衣。液體在低壓下通過一個(gè)孔口噴出并由氣流將之霧化，這種噴嘴能產(chǎn)生較小的液滴，對于顆粒或微丸的包衣來說，是一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，但隨之帶來的是蒸發(fā)面增加，小液滴在向前運(yùn)動(dòng)的過程中迅速轉(zhuǎn)變成固態(tài)濃縮物，其粘滯度也隨之增大，如果噴霧速度、溶液濃度和流化溫度配合不當(dāng)，則有些小液滴在與顆粒或微丸表面接觸時(shí)，不能均勻地鋪展，形成不太完整的薄膜或使顆粒、微丸成形不均勻，甚至形成粘合劑或包衣材料自身干燥成顆粒或微丸，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不合格。如果霧化溶液的溶劑蒸發(fā)熱低，這個(gè)問題就會(huì)變得更為嚴(yán)重。
在頂端式噴霧制粒和包衣中，顆粒、微丸的流動(dòng)較為雜亂無章，且粘合劑或包衣液噴灑方向?qū)χ舭l(fā)介質(zhì)，液滴的自身干燥也非常嚴(yán)重，損耗亦大，制粒及包衣效果較差，產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩(wěn)定，盡管如此，相當(dāng)數(shù)量的制粒、制丸和包衣過程仍然以頂端噴霧方式進(jìn)行，這是由于其具備二大優(yōu)點(diǎn)，其一是生產(chǎn)規(guī)模遠(yuǎn)大于其它方法，其二是結(jié)構(gòu)比較簡單，操作方便。一個(gè)生產(chǎn)規(guī)模的頂噴制粒、包衣設(shè)備，只需一個(gè)噴嘴和一個(gè)泵，與之相比，其余的兩種噴霧方式一般都采用多個(gè)噴嘴和泵。這樣在生產(chǎn)操作時(shí)前者需要考慮的變量參數(shù)就少得多，清洗周期亦短。
